Clorhidrat de fingolimod CAS 162359-56-0

Clorhidratul de Fingolimod CAS 162359-56-0 este un API imunomodulator solid alb până la aproape alb, complet testat împotriva limitelor de impurități EP și a standardelor interne ale întreprinderii. Reglează traficul de limfocite pentru a reduce daunele inflamatorii autoimune în sistemul nervos central, servind drept materie primă de bază pentru capsulele orale de scleroză multiplă. Oferim serviciul de comandă de probă pentru loturi mici și menținem un inventar limitat la fața locului, satisfacând doar cercetările de laborator și cerințele de pregătire a probelor preclinice; aprovizionarea în vrac pentru producția de masă nu este disponibilă. Toate loturile sunt furnizate cu COA de export complet emis de producătorul inițial, cu control strict asupra impurităților omoloage și solvenților reziduali pentru a îndeplini cerințele de cercetare de înregistrare a medicamentelor generice de peste mări.

Parametrii produsului (specificații)

Caracteristici și aplicații ale produsului

Caracteristicile produsului

Control strict al impurităților EP: Toate impuritățile omologii alchil și analogii fenetil sunt extrem de scăzute sau nedetectate, reducând foarte mult volumul de muncă de cercetare a impurităților pentru declararea noilor medicamente;

Niveluri ultra-scăzute de solvenți reziduali: șase solvenți organici obișnuiți sunt aproape nedetectabili, respectând pe deplin ghidurile de siguranță pentru solvenți reziduali ICH Q3C;

Formă cristalină stabilă și puritate ridicată: Testul atinge 100,5%, umiditate scăzută și reziduuri de aprindere, stabil pentru depozitare pe termen lung în laborator fără degradare;

Canal de aprovizionare autorizat de distribuitor: sursă direct de la producătorul GMP oficial, documente complete ale lotului, care pot fi urmărite, potrivite pentru cercetarea și dezvoltarea în laboratorul farmaceutic și verificarea metodei analitice.

Scenarii de aplicare

Materii prime de cercetare și dezvoltare pentru capsula orală pentru scleroza multiplă: pentru cercetarea pre-formulare, testul de compatibilitate și studiul de stabilitate a medicamentelor finite orale recidivante pentru scleroza multiplă;

Probă de referință analitică de laborator farmaceutic: utilizată pentru validarea metodologiei de impurități HPLC, testarea adecvării sistemului și pregătirea curbei standard;

Cercetare declarație generică de medicamente: loturi mici de probă pentru profilarea impurităților, pregătirea probelor toxicologice și colectarea datelor dosarului de înregistrare;

Cercetarea mecanismului bolilor neurologice autoimune: materie primă de laborator academic pentru experimente farmacologice pe modele de celule și animale in vitro.

Suport pentru achiziții și servicii

În calitate de distribuitor autorizat de Clorhidrat de Fingolimod CAS 162359-56-0, oferim servicii de achiziții pentru cercetare în loturi mici:

Acceptați numai comandă de probă în loturi mici: nu există mari în vrac, limitați cantitatea de comandă unică pentru a satisface cererea de cercetare de laborator, fără capacitate de susținere a producției în masă;

Rezervă limitată de inventar la vedere: Doar loturi mici păstrate în stoc, livrarea aranjată pe principiul primul venit, primul servit pentru clienții R&D;

Documente justificative oficiale de export complete: furnizați setul complet de COA, MSDS, înregistrări de producție a loturilor și certificate de calificare ale producătorului original pentru a sprijini auditul de laborator și cercetarea înregistrării medicamentelor;

Serviciu exclusiv de consultanță tehnică: Echipa farmaceutică profesionistă oferă îndrumări cu privire la stocarea probelor, testarea dizolvării și metodele de analiză a impurităților clienților de cercetare.